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2019药品分析及微生物控制技术论坛邀请函
日期:2019-05-28 浏览次数: 字号:[ ]

 论坛介绍:

随着2020版《中国药典》的即将面世,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进中国药品检验检测技能全面提升,展示最新药品实验室检验控制技术的发展成果,杭州奇易科技有限公司将于2019621~22日在南京举办“药品分析及微生物控制技术论坛”。

论坛将邀请江苏、浙江、上海、北京、广东等省市药检所专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。望广大企业积极参与,有关内容如下:

一、时间地点

2019621~22日(620日报到)南京曙光国际大酒店(玄武区龙蟠路107号)

二、组织机构

主办:江苏省药学会

中国医药教育协会制药技术专业委员会     

承办:杭州奇易科技有限公司

三、会议内容

一)实验室管理

QC实验室的风险管理

二)化药分析验证

 1、有关生物样品检测实验的质量要求和核查要点 

 2、化学药物分析新方法和新技术

 3、药品质量分析的标准操作规则和流程

 4、药品GMP飞行检查

 5、注射剂仿制药一致性评价的技术要求和案例分析

三)中药质量控制与验证

 1、中药的标准体系及质量标准起草要求

 2、中药材及饮片的市场及质量概况

 3、中药质量标准分析方法验证与技术要求

 3、中药制剂的质量控制与评价研究

 4、中药饮片质量控制新技术和新方法的研究

四)微生物安全控制

 1、《中国药典》2020年版通则“有抑菌效力检查法”

 2、《中国药典》2020年版通则“无菌检查”

 3、无菌检查与溯源鉴定

 4、生物指示剂常见问题解析

 5、商品化无菌平板培养基的质量控制

 6、中药饮片的微生物污染分析与质量控制

 7、药品微生物限度检验常见问题分析

四、会议日程

主论坛:实验室管理论坛

621日上午 | 会场一

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

09:00-10:20

QC实验室的风险管理(一)

GMP和医药法规专家 孙悦平

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

QC实验室的风险管理(二)

GMP和医药法规专家 孙悦平

12:00-13:00

午餐/Lunch

分论坛一:化药分析验证论坛

621日下午 | 会场一

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

13:30-15:00

药品质量分析的标准操作规则和流程(一)

北京市药品检验所 张洁萍

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

药品质量分析的标准操作规则和流程(二)

北京市药品检验所 张洁萍

622日上午 | 会场一

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

09:00-10:20

有关生物样品检测实验的质量要求和核查要点

国家药典委委员

江苏省食品药品监督检验研究院

生物技术检验室主任 陆益红博士

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

注射剂仿制药一致性评价的技术要求和案例分析

国家药典委委员

浙江省食品药品检验研究院 王建博士

12:00-13:00

午餐/Lunch

622日下午 | 会场一

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

13:30-15:00

药品GMP飞行检查

药监局领导

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

温热灭菌工艺要点与国际参数释放进展

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司 崔强

分论坛二:中药质量控制与验证论坛

621日上午 | 会场二

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

13:30-15:00

中药材及饮片的市场及质量概况

国家药典委委员

辽宁省药品检验检测院原中药室主任 张满来

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

中药质量标准研究制定技术要求

国家药典委委员

辽宁省药品检验检测院原中药室主任 张满来

622日上午 | 会场二

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

09:00-10:20

中药质量标准分析方法验证与技术要求

浙江省食品药品检验研究院

中药所所长 马临科

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

中药制剂的质量控制与评价研究

江西省药品检验检测研究院

中药室主任 许妍

12:00-13:00

午餐/Lunch

622日下午 | 会场二

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

13:30-15:00

中药材及饮片质量标准与质量分析(一)

江苏省食品药品监督检验研究院

中药室副主任 胡浩彬

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

中药材及饮片质量标准与质量分析(二)

江苏省食品药品监督检验研究院

中药室副主任 胡浩彬

分论坛三:微生物安全控制论坛

621日下午 | 会场三

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

13:00-13:30

制药行业微生物检测及环境监测关键环节的优化与分析

广东省微生物研究所特邀专家 李艳嫦

13:30-15:00

《中国药典》2020年版通则有抑菌效力检查法

国家药典委微生物委员、资深专家 高春

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-16:50

《中国药典》2020年版通则无菌检查

12020版公示稿修订内容简介

2、与无菌检查相关的产品有哪些

3、为什么这些产品要做无菌检测

4、如何做无菌检测

国家药典委微生物委员、资深专家 高春

16:50-17:30

微生物鉴定指导原则、细菌DNA特征序列鉴定法背景及修订进展

浙江省微生物研究所微生物专家  钟啸萍

622日上午 | 会场三

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

09:00-10:20

药品微生物检查的风险与控制

国家药典委委员

广东省药品检验所微生物室主任 林丽英

10:20-10:40

茶歇/Break

10:40-12:00

药用辅料微生物的控制

国家药典委委员

广东省药品检验所微生物室主任 林丽英

12:00-13:00

午餐/Lunch

622日下午 | 会场三

时间/Time

主题/Topic

演讲嘉宾/Speaker

13:30-15:00

药品微生物限度检验常见问题分析

陕西省食品药品监督检验研究院

微生物室主任 杨晓莉

15:00-15:20

茶歇/Break

15:20-17:00

中药饮片的微生物污染分析与质量控制

陕西省食品药品监督检验研究院

微生物室主任 杨晓莉

五、参会对象

  制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;

  食品药品监督管理机构、药品检验所;

  制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;

  科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;

  医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。

六、报名方式

会务费1000/人(含中餐、教材、证书和会务)

报名截止:2019617日,61日前报名优惠价800/人,限制名额:300

请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。

电话报名:15958028403 杨老师、18538249021 吴老师

Q Q邮箱:1240683440@qq.com2257396698@qq.com

官方网址:www.egoulab.com

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