9月10日,江苏省药学会药事管理专业委员会与中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心共同主办“多视角解读新修订《药品管理法》”专题报告会。会议以8月26日新修订的《药品管理法》为主题,面向省内外药品监督管理部门、医疗机构、制药企业以及各行业协会就修订条款的亮点进行解读分析,300余位观众到会参加。
此次解读由药事管理专业委员会专任委员邵蓉教授领衔,分别从医药产业、社会公众、以及药品监管视角对新法亮点进行详细解析。从产业发展角度,颜建周老师围绕药品上市许可持有人制度、优化临床试验管理制度、实行优先审评审批制度、建立附条件审批制度和鼓励、引导药品零售连锁经营5个方面就条款修订初衷以及修订所带来的预期影响进行阐述分析。从公众关注角度,蒋蓉老师就互联网药品销售、境外药品代购、临床试验药物拓展使用、罕见病用药管理、儿童用药管理等做了条款解读。从制度宏观设计和药品监督管理角度,邵蓉教授详细介绍了《药品管理法》修订背景、原则和历程,从立法者和监管部门考量的角度,对深化放管服、权衡风险与收益等20余处修订亮点,进行了深入分析,并对与会者提出的中药饮片监管、违法行为法律责任追究等问题作出回答。
邵蓉教授解读新法
此次公益报告会,面向医药行业就修订亮点开展解读与研讨,旨在广大从业人员了解学习和适用新法搭建平台,获得了高度关注和广泛好评。
会议现场